İKN

:

2023/1244491

1-İdarenin

a) Adı

:

T.C.S.B. TRABZON KANUNİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

b) Adresi

:

Kaşüstü Mah. Topal Osman Sk. No: 7 61040 Yomra/TRABZON

c) Telefon ve faks numarası

:

0 462 341 56 30 – 0 462 341 56 54

ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası

:

https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

a) Adı

:

NİTRİK OKSİT SETİ PEDİATRİK VE NİTRİK OKSİT GAZI %99,99 ALIMI

b) Niteliği, türü ve miktarı

:

1 (Bir) Kalem/Kısım Nitrik Oksit Seti Pediatrik ve 1 (Bir) Kalem/Kısım Nitrik Oksit (No) Gazı %99.99 Saflık Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.

c) Yapılacağı/teslim edileceği yer

:

Sarf Malzeme: T.C.S.B. Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi Eczane Birimi/Tıbbi Sarf Depo ve Biyomedikal Sarf Depo Birimi ve Bağlı Birimleri Sarf Karşılığı Cihaz/Monitör: T.C.S.B. Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi 3. Basamak Yeni Doğan Yoğun Bakım Ünitesine kurulacaktır. Tıbbi Gaz: 3. Basamak Yeni Doğan Yoğun Bakım Ünitesi, Ayniyat Birim Depo ve Bağlı Birimleri

ç) Süresi/teslim tarihi

:

Öngörülen işe başlama tarihinden itibaren işe başlanılacaktır. Kurumumuzca Yüklenici firmaya siparişin faks veya e-posta ile bildiriminden itibaren en geç 10 (On) takvim günü içerisinde sipariş edilen sayıda ürünün teslimatı gerçekleştirilecektir. İhale dokümanında belirtilen mücbir sebepler veya mücbir sebepler dışında başka bir zorunluluktan sipariş edilen ürünün tamamının teslim edilemeyeceğinin haklı gerekçelerle dayanarak yüklenici tarafından belgelendirilmesi haricinde, sağlık tesisinin siparişi oranında teslimat gerçekleştirilecek olup, siparişin bölünerek farklı zamanlarda sağlık tesisine teslimi yapılmayacaktır. İhaledeki malzemelerin teslimi 31.12.2024 tarihine kadar peyder pey olarak gerçekleşebilecektir. Cihaz/monitör ise sözleşmenin imzalanmasını müteakip en geç 1 (Bir) gün içerisinde ilgili alana kurulacak ve çalışır vaziyette teslim edilecektir.

d) İşe başlama tarihi

:

Öngörülen işe başlama tarihi: 01.01.2024

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati

:

04.12.2023 - 10:30

b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres)

:

T.C.S.B. Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi / Kaşüstü Kampüsü Toplantı Salonu 1. Kat (Kaşüstü Mah. Topal Osman Sok. No: 7 Kaşüstü-Yomra/TRABZON)

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1.

4.3.1.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

1)-Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olması ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanıp T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir.  İstekliler, ithalatçı veya üretici ise teklif ettikleri ürünler ile ilgili ÜTS 'ye kayıtlı olduklarına dair belgeyi/ÜTS kayıt numaralarını (Üretici/Bayi Firma Numarası) ve ürün numaralarını (barkod), Sağlık Bakanlığına  kayıtlı ürün ve cihazların, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların adı altında bayiliklerini kanıtlayıcı belgeyi/ÜTS bayi tanımlayıcı numaralarını  ve ürün numaralarını (barkod) Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edilecektir. Sağlık Bakanlığından onaylı ibaresi olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. İstekliler Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan ettikleri belgelerinin hangi kalem için olduğunu belirtmek zorundadır. Bu bilgi ve belgeleri yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmeyen veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS)’ ye kayıtlı olmayan istekliler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 
2)-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair beyanlar Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edilecektir.
3)-İstekliler teklifte bulundukları ürünlere ait barkod numaralarını, marka bilgisini, kapsam dışı olan ürünler için kapsam dışı bilgilerini/beyanlarını birim fiyat teklif cetvelinde belirtecek veya Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edeceklerdir.
4)-Yerli malı teklif eden istekliler; ilgili kurum tarafından düzenlenen yerli malı belgelerini (Vergi numarası, belge numarası açıkça belirtilecektir) ve yerli malı belgelerinin hangi kalemleri kapsadığını Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edeceklerdir.
5)-Teklif Edilen Cihaz/Monitör Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olacaktır.  Cihazın/Monitörün ÜTS  ürün numaraları (Barkod), marka ve model bilgisi ve  yaş bilgisi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir. Barkod numarası yazılacaktır, Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan edilecektir.
6)-İstekliler, üretici firma ise Medikal Amaçlı Gaz Üretimi Dolumuna dair Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş medikal amaçlı gaz üretim izin belgesine sahip olacak ve bu/ilgili belgeyi Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edileceklerdir. Üretici değil bayi ise bayisi olduğu üreticiye ait Medikal Amaçlı Gaz Üretim İzin belgesi ile birlikte bayisi olduğu üretici tarafından verilen satışa yetkili olduğuna dair belgeyi Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edileceklerdir.

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

1-İhale komisyonu teklif değerlendirme aşamasında teknik şartnameye uygunluğun belirlenebilmesi  hususunda istekli firmalardan teklif verdikleri ürüne/sisteme/kısım (Kısma ait kalemlerin tamamına) ait katalog, broşür vb. bilgilendirici materyalleri veya numune isteyebilir. Sunulan katalogda teknik şartnamede istenen özellikler teyit edilebilmelidir.
2-Teklif edilen cihazlarla ilgili tüm teknik döküman ve katalogların aslı veya noter onaylı örnekleri, Türkçe dışında bir dil ile hazırlanmış ise Türkçe  tercümeleri idaremize sunulacaktır.

4.3.3. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: