Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Hüseyin Çelik, Trabzon’da düzenlenen “Türk Eczacıları Birliği 45. Dönem 2. Bölgelerarası Toplantısı”nda ilaç ve eczacılık sektörünün geleceğine ilişkin önemli açıklamalarda bulundu. Kurumun hizmet kalitesini ve çalışan verimliliğini artırmak amacıyla yeni bir yapılanmaya hazırlandığını belirten Çelik, ilaç ruhsat süreçlerinin kolaylaştırılacağını, yeni daire başkanlıklarının oluşturulacağını ve işlemlerin uçtan uca dijital hale getirileceğini söyledi. Yerli ilaç üretimine ilişkin yeni bir eylem planının da devreye alınacağını açıklayan Çelik, klinik araştırmalar, yurt dışından temin edilen ilaçlar ve denetim sistemi konusunda da yeni çalışmalar yürütüldüğünü ifade etti.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nda yeni yapılanma planlanıyor
Trabzon’da eczacılık sektörünün temsilcilerini bir araya getiren toplantıda konuşan Hüseyin Çelik, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun kurumsal yapısında yeni adımlar atmaya hazırlandığını söyledi.
Kurum olarak hizmet kalitesini yükseltmek ve çalışanların verimliliğini artırmak amacıyla faaliyetler yürüttüklerini ifade eden Çelik, bu kapsamda yeni daire başkanlıkları oluşturulmasının planlandığını belirtti.
İlaç alanındaki işlemlerin daha hızlı ve odaklı şekilde yürütülmesini amaçladıklarını söyleyen Çelik’in açıklamalarında özellikle ruhsatlandırma süreçlerinin yeniden yapılandırılması dikkat çekti.
İlaç ruhsatlandırma sürecinin kolaylaştırılması hedefleniyor
Hüseyin Çelik, ilaçların ruhsatlandırılması konusunda önemli değişikliklere gidileceğini açıkladı.
Mevcut sistemdeki süreçleri daha kolay hale getirmek istediklerini belirten Çelik, ruhsatlandırma biriminin isminde de değişiklik yapılacağını söyledi.
Çelik, “İlaç ruhsatlandırma sürecini çok daha kolaylaştıracağız. İsmini de değiştireceğiz, ‘ruhsatlandırma’ demişiz, onu ‘ruhsat dairesi’ olarak değiştireceğiz” dedi.
Yapılması planlanan yeniliklerle vatandaşların ilaca erişim süresini kısaltmayı hedeflediklerini ifade eden Çelik, ruhsat süreçlerinin yönetmelikte öngörülen sürelere çekilmesi için çalışma yürüttüklerini kaydetti.
İlaç ruhsat bölümü üç farklı alana ayrılacak
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun ruhsat süreçlerinde uzmanlaşmayı artırmayı hedeflediğini belirten Çelik, mevcut yapının üç farklı başlık altında yeniden düzenleneceğini açıkladı.
Çelik, ilaç ruhsat bölümünün konvansiyonel ilaçlar, yenilikçi biyoteknolojik ilaçlar ve ruhsatlı ürünler olmak üzere üç bölüme ayrılacağını söyledi.
Bu yapılanmanın daha odaklı bir ruhsat süreci oluşturacağını belirten Çelik, farklı ilaç gruplarının kendi alanlarında daha etkin şekilde değerlendirilebilmesini amaçladıklarını ifade etti.
Yeni organizasyon modelinin, kurum içindeki iş süreçlerini de daha verimli hale getirmesi hedefleniyor.
İlaç ruhsat işlemlerinde uçtan uca dijital dönem
Toplantının dikkat çeken başlıklarından biri de ilaç ruhsatlandırma işlemlerinin dijitalleştirilmesi oldu.
Mevcut yazılım sisteminde bazı sorunlar yaşandığını belirten Çelik, bu sorunların giderilmesi amacıyla yeni bir teknolojik altyapının hazırlandığını söyledi.
Yeni sistemin uçtan uca dijital olacağını ifade eden Çelik, kağıt yazışmalara ve ıslak imzalı ruhsat süreçlerine ihtiyaç bırakmayacak bir yapı hedeflediklerini belirtti.
Sistemin Sosyal Güvenlik Kurumu ile entegrasyonu da kapsayacağını kaydeden Çelik, hazırlanan yazılımın ocak ayında büyük ölçüde devreye alınmasının planlandığını açıkladı.
SGK entegrasyonu ile işlemlerin hızlandırılması amaçlanıyor
Yeni dijital altyapının yalnızca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu içindeki işlemleri değil, farklı kurumlarla yürütülen süreçleri de kapsaması planlanıyor.
Çelik’in verdiği bilgilere göre sistemde Sosyal Güvenlik Kurumu entegrasyonu da bulunacak.
Bu şekilde ruhsatlandırma sürecindeki farklı aşamaların dijital ortamda daha hızlı ilerlemesi hedefleniyor.
Çelik, hiçbir yazışmaya gerek kalmadan ve ıslak imza kullanılmadan ruhsat süreçlerinin tamamlanabileceği bir sistem üzerinde çalışıldığını ifade etti.
İlaç ve eczacılıkta denetim sistemi yeniden ele alınacak
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Çelik, ilaç ve eczacılık alanındaki mevcut mevzuatı da değerlendirdi.
Mevzuatın genel olarak çok iyi bir noktada olduğunu söyleyen Çelik, buna karşılık denetim tarafında yeni bir yaklaşım gerektiğini ifade etti.
Denetim sisteminin işini doğru yapanları koruyacak şekilde yeniden yapılandırılması gerektiğini belirten Çelik, bu alanda da düzenleme yapılması gerektiğine dikkat çekti.
Çelik’in açıklamasında denetimin nasıl yeniden yapılandırılacağına ilişkin ayrıntılı bir takvim veya model paylaşılmadı.
“Yerli ilaç üretme adına yeni bir eylem planı devreye koyacağız”
Toplantının öne çıkan açıklamalarından biri yerli ilaç üretimine ilişkin oldu.
Hüseyin Çelik, Türkiye’de yerli ilaç üretiminin geliştirilmesi amacıyla yeni bir eylem planı hazırladıklarını açıkladı.
Çelik, “Yerli ilaç üretme adına yeni bir eylem planı devreye koyacağız” ifadelerini kullanarak bu konudaki çalışmaların yeni bir aşamaya taşınacağını söyledi.
Eylem planının hangi ilaç gruplarını kapsayacağı, uygulama takvimi ve teşvik mekanizmalarına ilişkin ayrıntılar ise açıklamada paylaşılmadı.
Klinik araştırmalar için yenilikçi yaklaşım mesajı
Çelik, yerli ilaç üretimiyle bağlantılı olarak klinik araştırmaların önemine de dikkat çekti.
Klinik araştırmaların ilaç geliştirme süreçlerinde kritik bir alan olduğunu belirten Çelik, bu çalışmaların daha yenilikçi bir yaklaşımla yönetilmesi için çalışmalar yürüttüklerini söyledi.
“Yerli ilaç üretme adına yeni bir eylem planı devreye koyacağız. Klinik araştırmalarda yenilikçi bir yaklaşımla süreci yönetmeye çalışıyoruz” diyen Çelik, ilaç üretimi ile araştırma süreçlerinin birlikte ele alınacağı mesajını verdi.
Yurt dışından getirilen ilaçlar da gözden geçirildi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Hüseyin Çelik, yurt dışından temin edilen ilaçlara ilişkin süreçlere de değindi.
Yurt dışı ilaç konusunda bazı sorunların bulunduğunu belirten Çelik, bu konuda oluşturulan komitenin iki gün önce toplandığını ifade etti.
Çelik, toplantıda çok sayıda ilacın yeniden değerlendirildiğini ve bazı ürünlerin kapsama alındığını söyledi.
Yapılan değerlendirmelerin sonuçlarının yakın zamanda yayımlanacağını belirten Çelik, böylece yurt dışı ilaç süreçlerine ilişkin yeni düzenlemelerin de kamuoyuyla paylaşılacağını ifade etti.
Trabzon’daki toplantıda ilaç sektörünün geleceği masaya yatırıldı
Türk Eczacıları Birliği 45. Dönem 2. Bölgelerarası Toplantısı, ilaç ve eczacılık sektörüne ilişkin birçok başlığın gündeme taşınmasına sahne oldu.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Hüseyin Çelik’in açıklamalarında yerli ilaç üretimi, ruhsat süreçlerinin hızlandırılması, kurumsal yapılanma, dijitalleşme, denetim, klinik araştırmalar ve yurt dışından temin edilen ilaçlar öne çıktı.
Çelik’in verdiği bilgilere göre yeni dijital ruhsat sisteminin ocak ayında büyük ölçüde devreye alınması, yerli ilaç üretimine yönelik yeni eylem planının da hayata geçirilmesi hedefleniyor.
